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粉针剂西林瓶包装密封性优劣的验证方法

发布日期:2021-09-26 发布人员: 浏览次数:1861

粉针剂瓶密封性能测试方案


粉针剂是常见的药物剂型,是用药物与试剂混合后,经消毒干燥形成粉末状药品。粉针剂不能有发黄、结块、药粉粘贴在瓶壁上,因此,粉针剂玻璃瓶应该有良好的密封性能。

 

赛成科技研发的“密封试验仪MFY-02”,采用负压法测试原理,可有效的解决了疫苗、生物制剂、粉针剂等药品的密封性包装问题。下面,小编根据此原理,概括讲述一下粉针剂玻璃瓶密封性能测试方法。

 

(1) 将待测的西林瓶试样置于密封试验仪真空室的水中。

 

(2) 向密封试验仪周围的密封圈涂抹一层水,合上密封盖,防止试验过程中发生漏气。

 

(3) 设置试验真空度、真空度保持时间等试验参数,轻按试验按钮,试验开始。


 粉针剂玻璃瓶密封仪MFY-02.jpg

  1. 在设备抽真空或压力保持过程中,仔细观察西林瓶瓶盖周边是否有连续不断地气泡产生,若有连续气泡产生时,立即轻按停止键,设备停止抽真空,显示试样发生漏气时的压力值,若试样未出现连续的气泡,且样品中没有渗入水分,则说明样品的密封性良好。

     

    试验处理:

     

    根据药包材行业标准:当测试时压强值在一定的负压强时,如果粉针剂玻璃瓶口与瓶盖质检仍没有连续的气泡产生,证明密封性能良好;如果又连续气体泡,证明密封效果差。

     

    关于粉针剂玻璃瓶密封性测试的问题以及密封试验仪的相关资料,请直接致电赛成科技。


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