洁净服抽真空包装密封性的测试方案

关键词：洁净服、抽气包装、真空包装、负压法、密封性、泄漏、密封试验仪

1、意义

洁净服也称为无菌服、无尘服，采用材料经特殊工艺缝制而成，具有优良的防尘防静电性能，主要用于制药、医学、食品、电子、生物工程、精密仪器等行业领域。洁净服质量监管环节中重要的即为清洗及包装。在经过严格的清洗、烘干操作后，无菌服应装入洁净的聚酯或尼龙袋内，并进行真空抽气塑封。所采用的抽真空包装通常为无菌包装，袋内在抽气后需保持优异的密封性，实现有效灭菌并防止被污染。因此，洁净服清洗后所用的真空包装的密封性能尤为重要，是直接影响无菌性的重要因素，应保持极高的密封性且无任何渗透现象发生。

2、检测依据

本文遵循GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》标准中所要求的负压法原理对洁净服所使用的抽真空包装进行密封性测试。

3、检测样品

本文以医用洁净服为待测试样品，在-90kPa压力下对其进行密封性测试。

4、试验设备

常采用密封试验仪测试软塑包装件（例如包装袋、塑料盒等）的密封性能。本文采用的检测设备为赛成仪器MFY-CM智能密封试验仪，该设备由济南赛成电子科技有限公司自主研发制造。

4.1测试原理

采用负压法原理的设备进行成品包装密封性测试，即将成品包装放入装有蒸馏水的密封罐内，再采用真空泵对罐内抽真空，保证罐内负压值逐渐增大，成品包装逐渐膨胀，在达到一定负压值时，如出现泄漏部位（即密封性差），则包装内部的气体则在压力差的作用下沿密封较差处从样品内部向外溢出，通过观察处于水中的样品表面是否有连续气泡产生或在释放真空后样品形状恢复情况，确定其密封性能。

4.2设备指标

屏幕尺寸 7英寸触摸屏

真 空 度 0 ~ -90kPa

精  度 1 级

负压产生方式 真空发生器

真空室有效尺寸 Φ270 mm × 210 mm (H) （标配）

注：其他尺寸可定制

气源压力 0.7MPa （气源用户自备）

气源接口 Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸 370 mm(L) × 300 mm(B) × 450 mm(H)

电  源 AC 220 V 50 Hz

净  重 12 kg

4.3测试应用

适用于玻璃瓶、管、罐、盒；塑料瓶、管、罐、盒；金属材料瓶、管、罐、盒；纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验

适用于笔芯；电子元器件的密封性试验

5、试验过程

(1) 将待测的抽真空包装袋样品浸没于设备密封罐的水中，盖上密封盖。

(2) 设置真空度为-90kPa、保压时间30s，打开真空泵，按设备面板上的开始键，试验开始。

(3) 观察在抽真空或保压过程中，试样表面是否有连续气泡产生。

6、试验结果

本文共检测了3个洁净服用包装袋试样的密封性能，试验结果均显示为-90kPa下未发生漏气。

7、结论

用于包装清洗后洁净服的抽真空包装袋的密封性是影响洁净服无菌效果的重要因素。本文通过采用MFY-CM智能密封试验仪测试医用洁净服所使用的包装袋密封性，进一步介绍了洁净服用抽真空包装袋密封性监测的有效方法，试验过程简捷，设备易于操作。

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